(1)负责细胞培养工艺开发相关工作,包括培养基筛选、贴壁培养和悬浮培养工艺优化、2L/10L规模生物反应器的工艺优化与工艺确认;
(2)负责原核发酵工艺开发与优化,完成各类重组蛋白药物项目原核发酵工艺规模放大工作,形成稳定且高产的中试发酵工艺;
(3)根据生产工艺要求,负责完成抗原生产工作(包括细胞培养、纯化工序);
(4)负责完成生产工序中涉及的各项操作文件、记录的编制及数据处理工作;
(5)负责做好设备选型、安装调试、维护保养及故障处理工作;
(6)负责生产工艺查证工作及缺陷整改工作,并对生产工艺进行优化;
(7)负责抗原的中试生产工艺摸索及规模化生产工艺优化;
(8)协助落实新产品工艺的摸索与开发;
(9)严格按照GMP管理规范和工艺卫生要求,做好GMP车间的管理工作。