1.产品研发
1.1根据参与项目的研发规划和进度,制定个人年度、月度可执行工作计划;
1.2根据科室工作分工,参与产品的研发工作,保质保量完成研发计划;
1.3按照研发工作计划表,确定工作具体实施步骤、在规定的时效内完成研发任务;
1.4跟进科室工作分工制定实验方案,完成实验评价,并做好实验记录;
1.5根据研发实验结果,整理试验数据,完成试验报告撰写;
1.6参与并完成临床试验及记录撰写;
2.产品的生产转化
2.1协助生产基地进行产品的中试生产及检验,为大生产提供工艺参数;
2.2协助产品的生产转化,并实时解决生产中出现的问题,保证生产顺利进行;
2.3协助技术合作项目的生产转化;
3、技术储备
根据公司现有产品的市场需求,进行相关的技术储备工作,主要包括:菌、毒株的分离鉴定,效价的提升、培养工艺的优化及菌毒株的评价;
进行研发新技术、新材料、新工艺的学习和能力储备,提升个人研发技能;
4.新兽药申报注册
4.1负责新兽药试验报告撰写,保证材料的真实、合规性;
4.2负责临床试验报告和原始记录的撰写,保证材料的真实、合规性;
参与并完成临床试验及记录的撰写,保证材料的真实、合规性;
评审阶段针对材料意见补充试验的实施及报告的撰写,推进项目注册进度;
5.技术资料管理
5.1试验数据和资料
根据项目进度,及时整理和总结试验数据、图片、总结报告等资料,进行归档;
根据公司研发材料管理要求,进行菌、毒种、细胞的整理、建档及保藏,保证实验数据的安全性和延续性;
5.2技术资料的保密
1根据公司保密协议规定,承担研发项目中菌毒种、载体、细胞等试验材料的保密工作;
2根据公司保密协议规定,承担研发项目中各种生产工艺、检验标准等的技术信息参数的保密工作;
3根据公司保密协议规定,承担研发项目中各种文字材料的保密工作;