岗位职责:
1. 在制剂(固体制剂或注射剂)处方前研究阶段,支持API和原研产品的各项测试工作,包括但不限于晶型、粒度、溶出速率、原辅料相容性研究;
2. 制剂(固体制剂或注射剂)研发阶段全面负责各项检测及小试产品的稳定性研究;
3. 保障制剂(固体制剂或注射剂)产品的质量,包括但不限于制剂原辅料和包材的放行、制剂中间产品的检测及质量控制、终产品的放行、稳定性测试工作;
4. 承担仿制药一致性评价的检测工作,确保分析结果的准确性;
5. 解读各项分析结果,为制剂(固体制剂或注射剂)研究提供方向;
6. 并及时提供报告和CoA;
7.熟悉制剂(固体制剂或注射剂)分析的相关法规和指导原则。
任职要求:
1. 药剂、制剂、化学、制药、分析相关专业,本科及以上学历;
2. 有两年及以上固体制剂或者注射剂分析相关工作经验;
3. 有海外背景优先考虑。